这层膜看不见摸不着，对于人体来说却非常重要，那就是脑膜。

脑膜是位于人体颅骨和脑组织之间的一道重要的屏障，它的最主要的功能是保护脑组织，而创伤、炎症、肿瘤侵蚀及手术操作等均能造成它的损伤，破坏其完整性，从而引起脑脊液漏、脑膨出、颅内感染、癫痫等并发症。因此，如果脑膜受损，我们就需要对其进行修补。

那么问题来了，修补要用什么材料呢？

研究人员开始了持续一百多年的探索，脑膜修补材料也逐步经历了从金属修补材料——自体组织修补材料——异种生物修补材料——人工合成材料的发展过程。

自体组织修补材料是最容易想到的材料，因为来源于人体，其感染、脑脊液漏等并发症发生率较低，然而，受限于来源有限、取材困难、手术操作复杂以及潜在病毒风险等原因，它已经退出历史舞台了。

人体材料不好找，那动物的怎么样？异种生物修补材料主要来源于牛、羊、猪等动物组织，这些动物源的材料来源丰富，取材方便，有很好的诱导组织再生的功能，因而成为了目前使用最多的材料。

然而，动物源材料存在病毒感染的风险，美国、日本、韩国都曾发生因为牛源性人工硬脑膜移植导致疯牛病的病例。受此影响，包括韩国、日本在内的诸多国家禁止了对动物源性人工硬脑膜的准入。

因此，研究人员也一直在致力于研究人工合成材料。

这个工作并不简单。一般的化学合成材料不能模拟人体脑膜的结构，因此不能促进自体脑膜组织的再生，这类材料又分为可降解和不可降解两大类。可降解类材料降解过快，在自体脑膜组织未生长出来之前已被吸收，有引发再次脑脊液漏的可能。而不可降解类材料，其生物相容性差，且质地偏硬，在人体内不易降解，有长期异物排斥反应的风险。

那么，有没有可能生产出一种促进自体组织再生的产品呢？

留美袁玉宇博士和他的团队想到了生物增材制造技术，也就是俗称的“生物3D打印技术”。

2008年，在再生医学领域声名鹊起的袁玉宇和创业团队回国创立了迈普医学，开始深耕生物增材制造核心技术开发与产业转化。

经过不懈地努力，2011年，迈普医学终于成功制造出了世界第一个3D生物打印的可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜”。

与传统产品相比，睿膜独特的优势非常明显：

睿膜于2011年3月取得欧盟CE证书，又在2014年4月首次取得国内医疗器械注册证。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能，“睿膜”入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，为仅有的9项“国际原创”产品之一。

结合“睿膜”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康”，二者共同提供了全面的脑膜修复手术解决方案。

随着人工硬脑（脊）膜补片的上市及国内外市场渠道的开拓，迈普医学对神经外科领域市场和临床需求的认知不断深化。为此，基于人工合成材料研究的技术储备，公司逐步拓展建立了包括数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，同时形成包括颅颌面修补产品、可吸收止血纱、可吸收医用胶等的神经外科多元产品布局，并致力提供卓越的神经外科手术高值耗材整体解决方案。

其中，颅颌面修补产品是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品，运用数字化设计与精密加工技术，实现了较高的骨缺损匹配度，已实现在国内外多个国家的销售；

可吸收止血纱是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，目前已取得CE证书，正处于国内注册报批阶段，其产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断；

可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品，目前该产品正处于临床试验阶段。

综上，迈普医学在全球范围首次实现了生物增材制造技术（生物3D打印技术）在软组织修复上的产业化应用，目前是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

经过多年发展，迈普医学已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。在国内，迈普产品已覆盖了国内800多家医院；国际上产品出口至欧洲、北美、南美、非洲、亚洲等70多个国家和地区，搭建起全球化营销体系，临床应用超过 20 万例。

与此同时，袁玉宇也认识到，“靠单一产品做大很难，与海外医疗器械龙头企业相比，全产业链覆盖才是真正强的竞争力”。

在保持神经外科领域竞争优势的基础上，迈普医学进一步利用生物增材制造等技术优势及丰富的产业转化经验，逐步延伸至口腔科及其他外科领域，系列产品包括口腔科的口腔可吸收修复膜、定制式矫治器等，其他外科领域的可吸收功能性创面修复补片、可吸收止血粉等。 

迈普医学的产品体系

袁玉宇指出，迈普医学在技术研发方面的创新，以及产业链方面的布局，将成为未来企业发展的“护城河”。

近年来，随着我国人民生活水平的不断提高、人口老龄化加速及外伤等原因，颅脑肿瘤、颅脑创伤、脑出血及功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病呈升高趋势。同时，随着疾病认知水平的提高，手术器械的发展促进治疗方式的改变，越来越多的如癫痫、疼痛等疾病，也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果。整体而言，神经外科领域的发展潜力较大，截止2019年，全国神经外科开颅手术数量接近70万例，同比增长约15%。

神经外科作为高精尖的前沿学科之一，对应用在手术中的植入医疗器械技术含量和精细程度要求都非常高，高性能植入医疗器械市场需求不断增加。

未来，进口替代仍然是中国医疗器械发展的主旋律，随着国家出台一系列政策鼓励国产医疗器械企业的创新发展，拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的国内企业将从中受益，进口替代程度将不断加快。

根据《中国医疗器械行业发展报告（2019）》的预测数据，在经济红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下，2018年至2022年我国医疗器械生产企业主营收入复合增速将达14.45%，到2022年医疗器械生产企业主营收入预计将突破一万亿元，市场前景广阔。

报告期内，迈普医学累计研发投入占累计营业收入的比重为27.19%，未来预计仍将保持持续的研发投入，用于产品的改进升级和新产品的研究开发。

袁玉宇表示，“在高性能医疗器械领域，大部分市场由进口垄断，国产率非常低，迈普医学希望专注这一领域，成为植入类医疗器械的全球领先企业。

基石资本再次祝贺迈普医学，期待本土再生医学领域全球领先企业早日诞生！

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