2022.03.31 浏览次数:
什么疫苗这么抢手，
让小姐姐们争相摇号抽签？
是新冠疫苗吗？
不，是九价HPV疫苗！
图片来源：深圳卫健委公众号
HPV疫苗俗称“宫颈癌疫苗”，是全球首个癌症预防型疫苗，可以用于预防由HPV病毒（人乳头瘤病毒）引起的宫颈癌等疾病。
宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率分别位列女性肿瘤的第四位和第三位，而我国占全球宫颈癌新发病例的近20%，确诊病例总数在2020年达到11.85万例。
根据可预防的病毒亚型数量的不同，HPV疫苗可以分为二价、四价和九价，其中九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。
当前，中国已上市的HPV疫苗共4种，均供不应求。其中，九价疫苗由于被一家外国公司垄断，即使总接种费用高达近4000元，依然极为抢手。故坊间戏言：“男人的茅台，女人的HPV疫苗。”
为了避免由此带来的混乱局面，从2018年开始，深圳市疾控中心定期安排疫苗摇号，名额从1305个一直增加到2万多个，还是一针难求：2022年3月最新一期摇号，共有52.7万人参与，2.1万人中签，中签率4%。
图片来源：深圳卫健委公众号
综上，HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一，我国也在努力加速其国产化进程。
3月31日，基石资本所投企业、创新疫苗重磅玩家瑞科生物（2179.HK）正式登陆港交所，成为“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐剂疫苗第一股”。
图：瑞科生物上市仪式
二、四、九价HPV疫苗全覆盖，有望推出首款国产九价HPV疫苗
为控制宫颈癌的患病率，世界卫生组织于2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》建议到2030年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。中国亦表示将全力支持该战略以加速消除宫颈癌，预期HPV疫苗未来将纳入中国的国家免疫计划清单。
截至2020年底，已有110个国家将HPV疫苗纳入其常规国家免疫计划，而中国HPV疫苗的接种率普遍较低，就总人口而言不到1%。预计到2025年，中国仍有2.34亿9至45岁女性未接种HPV疫苗，假设采用三针给药方案，还有7.02亿剂的疫苗缺口。
因此，在中国，HPV疫苗市场潜力巨大，且预计未来几年将快速增长。
中国首款HPV疫苗于2017年获批，此后，HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元，占中国疫苗市场总产值约17.4%，根据弗若斯特沙利文，预计到2030年将达到人民币690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。
目前，瑞科生物在HPV疫苗领域已经形成了从二价、四价、九价，以及新佐剂升级型的完整覆盖。
核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段，有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。
针对全球免疫规划市场，二价疫苗REC601有潜力成为普及度最高的疫苗选择之一。同时，公司还正在开发二代HPV四价疫苗REC604a和九价疫苗REC604b，均采用了自主开发的新型佐剂，有望在未来实现两针的给药方案。
瑞科生物HPV疫苗生产基地一期项目预计将于今年底完成，届时将实现每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的设计产能。
图：HPV疫苗产业化基地
丰富产品组合构筑护城河，新佐剂技术加速创新疫苗国产替代
疫苗被誉为医药健康领域的“黄金赛道”，弗若斯特沙利文报告显示，2016年至2020年，全球疫苗市场规模由275亿美元增加到399亿美元，复合年增长率为9.7%，同期全球医药市场年复合增长率仅为3.02%。我国已经成为全球第二大疫苗市场，市场容量由2016年的271亿元人民币增加至2020年的753亿元人民币，复合年增长率为29.1%。
作为创新型疫苗公司，瑞科生物已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价组成的三大核心技术平台，在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产、识别抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。
公司已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等12款候选疫苗的全面、高价值疫苗组合，覆盖世界卫生组织于2019年发布的《全球疾病负担》中负担最重的10大疾病中的5种，以及2020年全球最畅销5种疫苗产品所属疾病领域中的3种。
图：瑞科生物的创新疫苗组合
瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对奥密克戎和德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。目前该疫苗的国际II╱III期临床试验正在进行中，预计将于2022年提交EUA/BLA申请。在生产供应端，公司已完成了ReCOV的GMP标准生产基地的建设，于2021年11月获得疫苗《药品生产许可证》。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米，最高可支持3亿剂ReCOV的年产能，亦可用于生产重组带状疱疹疫苗。
在带状疱疹疫苗领域中，我国几乎所有50岁以上的成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒，每年约有250万成人感染带状疱疹病毒。但目前国内获批的带状疱疹疫苗仅有GSK公司的Shingrix®一款。公司的REC610采用了对标GSK的新型佐剂技术，疫苗免疫原性得到极大提升，有望快速实现国产替代。
子公司瑞科吉生物率先实现冻干剂型mRNA疫苗的技术突破，应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性，可在常规冷链条件下贮存与运输，有效解决了现有mRNA疫苗可及性的缺陷。
图：新冠疫苗产业化基地
此外，针对创新疫苗的“卡脖子”技术——疫苗新佐剂，通过多年的技术攻关，瑞科生物已成功实现所有FDA已批准新型佐剂的自主可控，是目前全球少数几家有能力自主研发新型佐剂的公司之一，并已经成功应用于新冠疫苗、HPV疫苗及带状疱疹疫苗等多款创新疫苗。
基石资本总裁范永武表示，中国疫苗行业经过多年的技术和人才积累，在诸多创新性疫苗应用方向都取得了重要的进展。新冠疫情以来，国产创新疫苗的战略性意义也逐渐被认可。
以刘勇博士为核心的瑞科生物团队，拥有难得的丰富产业经验和技术积淀，以及勇于创新的精神。凭借在新佐剂平台和蛋白工程平台的十几年技术积累，公司在HPV疫苗、重组新冠疫苗和带状疱疹疫苗等大品种疫苗上取得了重要突破，成为国内创新疫苗厂商的优秀代表。
基石资本持续看好以创新疫苗为代表的国产创新药行业的投资机会。
恭喜瑞科生物上市！
去年我写了三篇文章：《我们究竟需要什么样的资本市场》、《什么是真正的“做多中国”》和《汽车界下一个退场的会是谁？》，引发了一些反响。
三篇文章看似三个主题，其实还是一个主题——什么是真正的“做多中国”。
我的核心观点很简单，也是我二十多年来始终强调的：
企业家在经济与产业发展中具有不可替代的作用。因此，支持民营企业、培育和保护企业家精神，才是推动发展与进步的核心要义。
民营企业家的信心何在？来自对未来的良好预期，包括对政策、法律、营商环境、产权以及安全等各个方面的预期，其底层逻辑是法治社会和市场决定论。
如何激励企业家创新创业？核心在于创造巨大的财富效应。一个包容的、有强大财富效应的资本市场，对保护企业家精神、激励创新创业、推动科技发展具有至关重要的作用。注册制的核心是调动全社会的创业和投资热情，进而改变全社会的融资结构。
为何去年我又开始密集地提及这些问题？因为我们确乎已经处于世界大变局的关键时点了，一切都在加速演进。
在政治上，国际格局深度调整，地缘政治博弈升级，新旧力量激烈竞逐。如何续写和平与发展、稳定与繁荣的篇章，深刻地考验着各国的智慧与担当。
在科技上，技术革命方兴未艾，前沿科技不断突破，人工智能风起云涌。第四次工业革命或将以前所未有的力度推动生产力的大发展，从而深刻地改变国家前途与人类命运。
在产业上，新兴产业不断解码，中国智造强势出海，市场竞争如火如荼。以新能源汽车产业代表的新兴产业，中国正在席卷全球，行业的淘汰赛将加速。在汽车机器人时代，即人工智能与芯片定义汽车的时代，比人聪明的汽车机器人登上舞台将是这个产业的奇点！
对于投资来说，2024年，中国经济和资本市场都经历了一个从低估到价值回归的过程。
长恨春归无觅处，不知转入此中来。在一些行业和企业表现暗淡的同时，很多新兴企业正在崛起。
正如我在基石资本的22条投资“军规”中强调的那样：投资与宏观经济无关。股市不是经济的晴雨表。从5至10年来看，资本市场与宏观经济并不成正比。同时，股价走势与企业绩效也并非完全对应。
投资不是投资宏观经济，也不是投资行业和赛道，而是投资活生生的企业和企业家。我们投资的是微观中代表新经济的优秀企业。
站在2025年的新起点，AI的征程才刚刚拉开大幕，让我们继续坚定不移地重仓硬科技，大力支持民营企业发展，持续为中国经济和产业发展注入新动力，打好这场“做多中国”的持久战。