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小分子创新药企药捷安康上市!有望填补复发难治胆管癌全球治疗市场空白

2025.06.23 浏览次数:

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图:基石资本执行总裁王启文先生(左)与药捷安康董事长吴永谦先生于上市现场

6月23日,基石资本所投企业、创新药公司药捷安康(2617.HK)于港股IPO,首日上涨78.71%,市值超过90亿港币。

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

目前,公司已建立六种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线。

药捷安康的核心产品Tinengotinib(TT-00420)是一种自主发现及开发、处于注册临床阶段的独特的多靶点激酶(“MTK”)抑制剂,可靶向治疗若干耐药性、复发性或难治性肿瘤。

其靶向三个关键通路,即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶。通过靶向一种或一组通路,Tinengotinib可靶向广泛的癌症类型。与FGFR的独特结合模式使Tinengotinib能够克服多克隆突变,使其靶向FGFR引起的癌症(如FGFR变异的胆管癌及泛FGFR实体瘤),而关键通路的独特组合使其能够对多种癌症类型(包括前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌及胆道癌)有效。

其中,在胆管癌方面,Tinengotinib为世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者的研究药物。

公司目前正在美国、韩国、英国、欧盟八国及中国台湾进行III期多区域临床试验,并根据加速批准规定于中国进行II期关键性试验。

临床数据显示,与化疗的文献数据相比,Tinengotinib似乎显著延长三线晚期或转移性胆管癌患者的生存期,显示出明显的临床益处。

对于经过先前全身化疗及FGFR抑制剂治疗后复发的无法切除的晚期或转移性胆管癌患者,全球均缺乏有效疗法。Tinengotinib有望填补这一市场空白,并成为治疗晚期或转移性胆管癌的全球先驱。

鉴于令人鼓舞的安全性及有效性数据,Tinengotinib已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定,及FDA授予治疗胆管癌的快速通道认定,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。

在转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)方面,Tinengotinib亦是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路,且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。

探索Tinengotinib与新型激素疗法的进一步联合研究已于美国启动,用于针对先前激素治疗已发展抗药性的mCRPC患者。2025年6月,FDA授予Tinengotinib治疗mCRPC的快速通道认定。

除Tinengotinib外,药捷安康亦正在推进肿瘤、炎症及心血管代谢疾病的多个临床项目。

药捷安康的药物管线与在临床阶段及临床前阶段选定候选药物的开发状况

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2023和2024年,药捷安康的研发投入分别为3.445亿元和2.44亿元,分别占相应期间经营费用总额(即研发成本及管理费用)的89.8%及83.6%。

与此同时,药捷安康还与跨国企业及国内领先的生物制药公司建立了伙伴关系并开展合作,包括LG Chem、罗氏、帝人及EA Pharma等,业务合作模式包括临床合作、联合研发及授权引进等。


基石资本业务合伙人黄翊玲表示,祝贺药捷安康今日成功登陆港股!这是企业发展的里程碑,更是中国创新药物研发拨云见日、方兴未艾的生动注脚。我们致敬研发团队数载坚守,也坚信此次上市将加速前沿疗法惠及全球患者。未来,基石资本也将继续深耕生物医药沃土,助力科学突破,共拓健康边界。




过去一年,牛市重启,科技领航。

正如我在2024年10月所说的那样,“924”的行情并不是一个反弹,而是一个反转,自那以后,中国资本市场经历了一个从低估到价值回归的过程。

当上证指数来到10年最高点,“易中天”一年翻几倍,“寒王”市值一度突破6000亿,其他科技股也动辄百倍PE、百亿估值,有人贪婪,有人恐惧,还有人问我:科技股存在估值泡沫吗?

我说,这是一个时代的饥渴与焦虑,在资本市场中的投射。如果你理解这一点,你就不会对当前科技投资的热潮感到困惑。

投资与宏观经济无关,但确与地缘政治有关。

中美关系决定了未来几十年的投资,地缘政治极大构建了我们这个时代的饥渴与焦虑,深刻重塑了我们的投资行为。

中国的饥渴与焦虑是什么?第四次工业革命的大幕已然开启,第三次工业革命的短板却还未补齐,时不我待!

所以当有人疑惑,为什么国产算力芯片企业,技术难以望英伟达之项背,却有这么高的估值?为什么英伟达的PE只有50倍,“中国版英伟达”却有300倍?

我说,逻辑刚好反了,正是因为短期内追不上英伟达,这些企业才被赋予了更高的战略性定价,而且差距越大,战略价值越高。越得不到越饥渴,越追不上越焦虑,如果有一天,我们的算力芯片完全突破了,估值反倒会下来。

中国最美的自然风景在哪里?我认为很大一部分分布在横断山脉及其周边,梅里雪山、玉龙雪山、贡嘎山、四姑娘山、九寨沟等等都在这里。巨大的落差,结构性断裂,形成了壮丽的风景。

硬科技投资就是这样,技术代差、能力断点、体系缺口——难度的跃迁,带来了估值的跃迁,成功之后也将带来回报的跃迁。

这一逻辑,除了算力芯片领域,在存储芯片、商业航天等中国与外国差距比较大的领域,也都有所体现。

正因如此,从2016年开始,基石资本就果断将投资重点聚焦到硬科技、新兴产业和生命科学与健康三个领域——在这个语境下,“硬科技”特指那些与美国有代差的重要产业。

得益于这样的前瞻性,基石资本很早就在半导体、人工智能和机器人等关键领域实现了全产业链布局。

展望未来,科技进步与产业升级是无尽的前沿,硬科技产业差距的缩小亦无法一蹴而就,技术创新和国产替代的双重机会之窗才刚刚打开,任重道远,未来可期。

作为投资机构,基石资本将继续投身于每个时代的饥渴与焦虑,顺着时代的张力前行,向最难、也最重要的方向延伸。


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