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抢占万亿大病种药市场,博瑞医药创新药与高端仿制药双箭齐发

2019.08.27 基石资本 浏览次数:

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8月27日,上交所发布科创板上市委第20次审议会议结果,同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医疗”)的首发上市申请

继赛诺医疗之后,基石资本收获第二家科创板上市企业。基石资本于2015年投资博瑞医药,发行前共持有1.45%的股份。 



博瑞医药成立于2001年,是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场高端化学仿制药产业链中的重要市场竞争者之一,多项药物合成技术实力处于全球先进水平,多个已上市产品在区域规范市场同仿制药的竞争产品较少。
公司产品现已通过美国、欧盟、日本、韩国等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,在全球数十个国家和地区实现销售。最终客户覆盖以色列梯瓦制药(Teva)、美国迈兰(Mylan)等全球知名仿制药厂家,以及恒瑞医药、正大天晴等国内大型制药企业。
博瑞医药本次拟公开发行不超过4100万股人民币普通股,占发行后总股本的比例不低于10%,募集资金计划投资于泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目,项目投资总额约为3.6亿元。

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财务:净利润年均增长率超过100%

博瑞医疗的招股说明书显示,其财务数据表现良好,报告期内营业收入年均增长42.27%%,净利润年均增长107.14%
2016年至2018年,公司的营业收入分别为2.01亿元、3.17亿元、4.08亿元,年均增长率为42.27%,保持较快稳定增长。
净利润分别为1706.10万元、4587.64万元、7320.20万元,年均增长率达107.14%,表现亮眼。
毛利率分别为57.67%、58.93%和58.45%,高于同行业可比上市公司平均水平,体现了公司作为技术研发型企业的获利能力,以及公司产品较高的技术附加值和竞争优势。

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研发:近三年年均研发占比超过25%,曾获多项大奖


博瑞医药是研发驱动的创新型产品和技术平台企业,招股书显示,2016年至2019年1-3月,公司研发费用分别为5,357.65万元、8,081.16万元、9,611.50万元和2,541.29万元,占营业收入的比例分别为26.66%、25.51%、23.59%和28.41%。研发占比在科创板已受理企业中名列前茅。

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截至2019年一季度末,博瑞医药及子公司共获得72项国内发明专利、2项实用新型专利,并荣获中国药学会“技术进步一等奖”和国家知识产权局“中国专利奖”等重大奖项。

 

产品:创新药与高端仿制药双箭齐发 


据研究统计,2017年全球仿制药市场规模约为1.13万亿美元,全球抗肿瘤药物花费总额达到1330亿美元,预计到2021年,我国仿制药市场规模可达15,887亿元,到2022年全球抗肿瘤药物市场总额将超过2000亿美元。
基石资本认为,博瑞医药在药物研发上沿着高端仿制药和创新药两条主线共同发展,两方面研发活动相辅相成、互相渗透、齐头并进,在新一轮医药变革中,具有十分光明的发展前景。
一方面,在高端仿制药研发上,聚焦于高难度合成技术优势领域,构建较高竞争壁垒,为公司不断研发出高价值属性的产品打下了扎实的基础:
在技术平台上,博瑞医药形成了多手性药物合成技术、发酵半合成技术、靶向高分子偶联技术等多项具有全球先进水平的核心技术平台。

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在产业链上,掌握产业链核心技术环节,逐步打通“原料药起始物→cGMP 高难度中间体→特色原料药→ 制剂产品”的全链条,持续实现价值转化和提升。

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在产品选择上,首要布局因合成难度高形成的仿制药稀缺市场。相对于广泛上市仿制药和合成门槛不高的专利到期仿制药而言,高难度合成仿制药具有明显的技术壁垒,一是合成技术难度大、壁垒高,二是药学研究和注册申报的壁垒高。博瑞医药现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净及米卡芬净等在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术,部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市;亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。
另一方面,在创新药研发上,不断加强创新药研发力度,坚定推动由仿到创、“仿创结合”的战略转型:目前,公司研究的创新药主要针对三大疾病领域。第一类是在临床需求巨大而已上市药品无法满足临床需求的领域,比如恶性肿瘤的治疗药物。由于现在环境变化等原因,中国肿瘤发病率逐渐增高。传统的治疗药物多为化疗和被动靶向药。第二类是和新陈代谢相关的慢性疾病,比如糖尿病等。第三类是肝病领域,包括脂肪肝、乙肝和肝硬化等。
其中,博瑞医药在抗肿瘤等领域已有多个一类新药进入研发管线。其采用多手性药物技术拆分出的高活性单体,已获得国家药监局一类新药临床批件;凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已经向国家药监局递交了临床申请,该两项产品在报告期内已完成技术转让或签订技术转让合同并保留了药品上市后的销售分成权利。此外,公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入临床前研究。

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对此,博瑞医药董事长袁建栋表示,在肿瘤治疗方面,现在很多靶向药不能在人体内的肿瘤局部形成高浓度聚集,只有极少数靶向药物真正发挥效果,因此,博瑞生物在肿瘤治疗方面选择在已有的被动靶向药物基础上,研究具备主动靶向功能的载药平台。
“生物医药企业大多先从低端做起,然后逐步升级,”袁建栋表示,博瑞生物最先从医药原料做起,经历高端仿制药后再到现在的创新药。从产业逻辑分析,这是企业升级的必然逻辑。同时,从资本市场来看,创新药更受到资本的追捧。

(编辑:韦依祎,责任编辑:魏锦秋,审阅:杜志鑫)

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